生物制品管理制度 汇总(范本10篇)

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【目录】篇1：生物制品管理制度篇2：生物制品管理制度篇3：生物制品管理制度篇4：生物制品管理制度篇5：生物制品管理制度篇6：生物制品管理制度篇7：生物制品管理制度篇8：生物制品管理制度篇9：生物制品管理制度篇10：生物制品管理制度【正文】

篇1：生物制品管理制度

为确保计划免疫工作质量，根据预防接种技术操作规程，制定生物制品管理制度如下:

1、全县生物制品需求计划、采购运输和分发工作，由中心免疫规划管理科负责。

2、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划，经主任批准后报上级疾病预防控制机构。

3、做好疫苗领发记录，详细记载品名、数量、生产单位、批号、失效期、进出数量、结余数量及领发人签名。疫苗的出入账物相符。

4、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行，保证疫苗质量。

5、按照疫苗的品种、批号分类整齐存放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。

6、分发使用疫苗要按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则。

7、每次领发疫苗数量应根据使用量和贮存潜力妥善安排；下发给接种点的疫苗要以支、丸为单位，减少疫苗浪费。

8、各接种单位使用状况务必按规定 ……此处隐藏10675个字……部门认证合格，并有专人保管。

第十八条生产区务必有整洁的生产环境，应无露土地面，周围无污染源，无虫害，无有害动物，空气、水质应贴合药品生产要求。

第十九条生产及检验部门应制定相应的规章制度。

第二十条生产和检验人员应持续个人卫生，进入生产区务必穿戴整洁的工作服装，进入洁净区务必洗浴，更换无菌工作服。

第二十一条所有用于生产的原材料及包装材料都应贴合标准，不贴合要求的不得采购、入库。

第二十二条半成品、成品的贮藏设施及条件应与所生产的品种、数量相适应，并严格分开。

第二十三条菌毒种的贮存、保管、使用，要严格执行农业部有关生产用菌毒种的管理规定。

第二十四条生物制品生产车间只生产自己研制的，并取得批准文号的产品。生产及检验务必严格按农业部批准的试行规程进行，不得擅自更改生产及检验标准和产品说明书。

第二十五条生物制品生产车间生产的每批产品务必经质量检验室检验合格后，方可销售，并将每批产品检验报告报中国兽药监察所。每批产品的检验记录务必保留至失效期后一年。

第二十六条中国兽药监察所可对生物制品生产车间生产的产品进行抽检，受检单位应按有关规定带给样品，并交纳检验费。

第二十七条生物制品生产车间的产品批准文号一律由农业部畜牧兽医司发给。

第二十八条农业部畜牧兽医司可根据本办法制定相应的验收细则。

第二十九条本办法由农业部负责解释。

第三十条本办法自颁布之日起执行。

【小编简评】

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